Centre de Référence de la Mucoviscidose de Lyon
Centre de Référence de la Mucoviscidose de Lyon

Archives actualités 2014 : 

Novembre 2014  :

5 novembre 2014 :

Le laboratoire américain Vertex annonce aujourd'hui le dépôt à l'Agence Européenne du Médicament (EMA) d'une demande de mise sur le marché de la combinaison de Lumacaftor (400mg) + Ivacaftor (Kalydeco, 250mg) pour les patients de 12 ans atteints de mucoviscidose et porteurs de deux mutations DF508 (mutation la plus fréquente, 42 % de la population des patients français).

Cette demande résulte des résultats encourageants obtenus dans le cadre de deux études internationales réalisées en 2013 et 2014 chez plus 1000 patients. 19 patients(enfants + adultes) ont été inclus sur le centre de référence de Lyon.

 

Ces études ont montré après 24 semaines de traitement : 1) une amélioration de la fonction respiratoire des patients; 2) une diminution importante des exacerbations pulmonaires (bronchite,...). Les effets positifs du traitements semblent se confirmer sur 48 semaines. Par ailleurs, les médicaments sont majoritairement bien tolérés par les patients. Une fois l'autorisation obtenu au niveau européen, s'engageront des discussions pays par pays pour fixer le prix définitif des traitements. Une mise à disposition en France pourrait être envisagée avant la fin de l'année 2015. La population ciblée représente au niveau mondial environ 22000 patients dont 12000 en Europe.

 

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date de mise à jour : 14/11/2017